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第一條、為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量,做到產(chǎn)品可追溯,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條、在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺賬管理。
第三條、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,同時加強(qiáng)臺賬管理,如實(shí)記錄購銷信息。
第四條、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬管理工作,及時整理有關(guān)檔案文件,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。
第五條、應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理,建立電子檔案。
第六條、涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度,明確保健食品安全管理責(zé)任,定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。
第七條、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。
第八條、生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。
(二)原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。涉及進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的證明文件。
(三)原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗(yàn)合格證明。涉及檢疫的,應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明。
(四)涉及商標(biāo)、條形碼印刷的,應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
無法提供文件原件的,可以提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第九條、生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十條、經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。
(二)保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。
(三)保健食品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(四)保健食品出廠檢驗(yàn)合格報告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
第十一條、經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
第十二條、實(shí)行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè),可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔,建立電子化檔案,供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品,應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。
第十三條、生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的,應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報告,檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十四條、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實(shí)記錄。
第十五條、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
第十六條、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
第十七條、應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、?