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河南省某某市中級人民法院
民事判決書
(2014)鄭知民初字第305號
原告河南某某醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司。
法定代表人朱某某,董事長。
委托代理人蘇守忠,河南天基律師事務(wù)所律師。
委托代理人方某某,女,漢族,****年**月**日出生。
被告某某藥業(yè)集團(tuán)某某藥業(yè)有限公司。
法定代表人徐某某,董事長。
委托代理人王某某,男,漢族,****年**月**日出生。
委托代理人王某某,男,漢族,****年**月**日出生。
原告河南某某醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(以下簡稱某某開發(fā)公司)訴被告某某藥業(yè)集團(tuán)某某藥業(yè)有限公司(以下簡稱某某公司)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同糾紛一案,本院受理后,依法組成合議庭,公開開庭進(jìn)行了審理。原告某某開發(fā)公司的委托代理人蘇守忠、方某某,被告某某公司的委托代理人王某某、王某某到庭參加訴訟。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。
原告某某開發(fā)公司訴稱:2011年11月29日,某某開發(fā)公司與某某公司簽訂了關(guān)于甲磺酸多拉司瓊原料及片劑臨床批件的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,合同約定,某某開發(fā)公司把甲磺酸多拉司瓊原料及片劑臨床藥品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給某某公司,技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)420萬元,簽訂以后,某某開發(fā)公司依約全部履行了合同義務(wù),向某某公司提供臨床批件及申報(bào)臨床的全套資料、協(xié)助某某公司完成了原料藥的工藝和質(zhì)控方法交接、并生產(chǎn)出了合格的樣品。但被告某某公司至今拖欠某某開發(fā)公司剩余的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)189萬元,經(jīng)多次催要,某某公司均以各種理由不予支付。因此請求法院判令某某公司:1、支付某某開發(fā)公司技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)189萬元;2、承擔(dān)本案的訴訟費(fèi)用。
某某開發(fā)公司為支持其訴訟請求,向本院提交如下證據(jù):
1、技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同及補(bǔ)充協(xié)議。證明某某開發(fā)公司與某某公司簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的情況,合同約定了交接手續(xù)以及支付款項(xiàng)的程序和期限。
2、國家食品藥品監(jiān)管局《審批意見通知件》、《藥物臨床試驗(yàn)批件》,某某藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱某某集團(tuán)公司)證明一份。證明某某開發(fā)公司擁有合同約定的藥品技術(shù),并有權(quán)利對外轉(zhuǎn)讓該技術(shù)。
3、交接單、交接記錄(兩頁)。證明某某開發(fā)公司向某某公司交接了相關(guān)技術(shù)資料。
4、交接通知函、交接總結(jié)、差旅車票。證明某某開發(fā)公司已進(jìn)行了原料及片劑小試工藝交接。
5、某某開發(fā)公司委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院做的《表征分析報(bào)告》一份。證明某某開發(fā)公司的藥品技術(shù)不存在侵權(quán)情況。
6、某某開發(fā)公司和某某公司電文溝通信函,證明某某開發(fā)公司為某某公司提供了相關(guān)技術(shù)疑難解答,某某公司也承認(rèn)某某開發(fā)公司履行了交接手續(xù)。
(1)2012年8月10日某某公司技術(shù)交流函及2012年8月15日某某開發(fā)公司答疑函。
(2)2012年9月某某公司技術(shù)交流函(二),以及2012年10月6日某某開發(fā)公司答疑函(電郵)。
以上兩份證明某某開發(fā)公司已為某某公司交接了技術(shù)資料以及技術(shù)答疑。
(3)2012年11月16日某某開發(fā)公司回復(fù)函,以及2012年11月19日某某公司溝通函。
(4)2012年11月21日某某開發(fā)公司向某某公司發(fā)出的催告函,催促某某公司盡快啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
(5)2013年3月20日某某公司溝通函,以及2013年4月12日某某開發(fā)公司回復(fù)函、2013年9月22日某某開發(fā)公司再次回復(fù)函。
(6)2013年11月25日某某公司建議函,以及2013年11月28日某某開發(fā)公司回復(fù)函。
(7)2013年11月29日某某公司溝通函,以及2013年12月2日某某開發(fā)公司回復(fù)函。
(8)2013年12月19日某某公司溝通函,以及2013年12月27日某某開發(fā)公司回復(fù)函。
以上信函,證明某某開發(fā)公司已向某某公司把技術(shù)事項(xiàng)交接完畢,但某某公司以某某開發(fā)公司技術(shù)涉嫌侵權(quán)為借口不予繼續(xù)履行合同,違反了合同約定。
7、甲磺酸多拉司瓊技術(shù)申報(bào)資料。證明某某開發(fā)公司藥品技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)合格情況以及申報(bào)注冊情況,符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8、付款憑證。證明某某公司向某某開發(fā)公司付款的時(shí)間是某某開發(fā)公司履行了交接義務(wù)以后。
經(jīng)庭審質(zhì)證,被告某某公司對原告某某開發(fā)公司提供的證據(jù)1無異議;對證據(jù)2無異議;對證據(jù)3不予認(rèn)可,認(rèn)為該證據(jù)僅是草稿,不能證明某某開發(fā)公司的證明目的,汪六英的簽名無法核實(shí);對證據(jù)4中交接通知函、交接總結(jié)無異議,認(rèn)為交接總結(jié)和臨床批件不一致不能得出工藝交接合格,差旅費(fèi)無關(guān)聯(lián)性;對證據(jù)5有異議,認(rèn)為該報(bào)告是某某開發(fā)公司單方委托的,檢驗(yàn)報(bào)告不能證明某某開發(fā)公司的產(chǎn)品不存在侵權(quán);對證據(jù)6中(1)、(6)、(7)、(8)的真實(shí)性無異議,對證據(jù)6中(2)認(rèn)為2012年9月某某公司技術(shù)交流函存在,對某某開發(fā)公司的證明目的不予認(rèn)可,不能證明交接是合格的,中國標(biāo)準(zhǔn)和美國標(biāo)準(zhǔn)有分歧,但2012年10月6日某某開發(fā)公司答疑函沒有收到;對證據(jù)6中(3)認(rèn)為2012年11月19日某某公司溝通函無異議,但2012年11月16日某某開發(fā)公司回復(fù)函未收到;對證據(jù)6中的(4)、(5)某某公司未收到;對證據(jù)7證明目的有異議,認(rèn)為這些材料不能證明符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);對證據(jù)8無異議。
被告某某公司答辯稱:1、某某開發(fā)公司未按合同約定履行原料等工藝交接義務(wù);2、按照某某開發(fā)公司提供的工藝技術(shù)合成得到的化合物涉嫌侵犯第三人專利權(quán);3、某某開發(fā)公司未按照合同約定履行質(zhì)控方法交接義務(wù),某某開發(fā)公司至今未提交“研究比較不同結(jié)晶溶劑和結(jié)晶方法對產(chǎn)品結(jié)晶特性的影響”資料,導(dǎo)致某某公司無法開展相關(guān)臨床試驗(yàn),已嚴(yán)重阻礙了某某公司最終獲得藥品生產(chǎn)批件合同目的的實(shí)現(xiàn)。綜上,請求駁回某某開發(fā)公司的訴訟請求。
某某公司為支持答辯,提交以下證據(jù):
1、2012年3月31日技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同。證明某某開發(fā)公司和某某公司簽訂了甲磺酸多拉司瓊原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,明確約定了雙方的權(quán)利義務(wù)、合同金額及支付條件、違約責(zé)任等條款。
2、2012年8月10日、2013年3月20日、2013年12月19日、2014年2月17日某某公司向某某開發(fā)公司發(fā)送溝通函。證明某某開發(fā)公司所進(jìn)行的甲磺酸多拉司瓊原料小試工藝交接不合格。按照某某開發(fā)公司提交的原料合成工藝合成所得原料晶型涉嫌侵犯成都某某高新技術(shù)開發(fā)有限公司專利權(quán)。某某公司幾次催促某某開發(fā)公司共同選擇第三方專利鑒定機(jī)構(gòu)就“是否侵權(quán)”進(jìn)行鑒定,某某開發(fā)公司予以拒絕。
3、2013年2月7日法律意見書。證明某某公司向中國(江蘇)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助中心申請?jiān)?,中國藥科大學(xué)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究所受托出具了關(guān)于“甲磺酸多拉司瓊晶型”專利侵權(quán)事宜的法律意見書,認(rèn)為某某公司產(chǎn)品晶型(按照某某開發(fā)公司提交的工藝合成所得)涉嫌侵犯“專利技術(shù)”的可能性較大。建議若要制備混晶藥品,則要建立多晶型藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系,以確保藥品質(zhì)量。
4、2002年6月6日審評二部“有關(guān)晶型問題的藥學(xué)技術(shù)審評要點(diǎn)(討論稿)”。證明為保證藥品安全有效,某某開發(fā)公司應(yīng)開展晶型方面的研究。做到:①對于有晶型選擇性、且各晶型的理化性質(zhì)及生物藥劑學(xué)由差異的仿制藥品,應(yīng)確定與被仿制品種晶型完全一致性(熔點(diǎn)、紅外吸收光譜、粉末X-射線衍射圖等方面與對照品或文獻(xiàn)值進(jìn)行比較)。②應(yīng)提供能有效制備目的晶型的制備工藝。③應(yīng)證明“晶型”在制劑過程中不會(huì)發(fā)生改變。④晶型選擇性藥物的質(zhì)量控制:一般情況下,在其原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)有一定的質(zhì)量控制指標(biāo),如熔點(diǎn)、特征紅外吸收、特征粉末X-射線衍射圖普、有關(guān)物質(zhì)檢查等。在制劑的質(zhì)量研究中,在保證“晶型”在制劑過程中不會(huì)發(fā)生改變的前提下,應(yīng)要求其制劑的溶出性質(zhì)與被仿制劑完全一致;其穩(wěn)定性應(yīng)等于或優(yōu)于被仿制劑。
5、《化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》。證明:在藥物研發(fā)過程中,某某開發(fā)公司應(yīng)積極主動(dòng)收集有關(guān)的工藝研究數(shù)據(jù),工藝數(shù)據(jù)報(bào)告中應(yīng)包括對工藝有重要影響的參數(shù)、投料量、產(chǎn)品收率及質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果(包括外觀、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、晶型、有關(guān)物質(zhì)等);已有文獻(xiàn)報(bào)道存在多晶型的藥物,應(yīng)明確藥物晶型的類型和純度。對于混晶藥物,應(yīng)測試其晶型組成(種類、比例),并與文獻(xiàn)資料比較。對于因晶型影響藥物的溶解性、穩(wěn)定性、生物利用度和活性的藥物,在無相應(yīng)藥理毒理等研究證明該晶型的安全和有效性時(shí),應(yīng)確證自制品與國外上市藥品晶型的一致性;藥物晶型研究:對于新化學(xué)實(shí)體的藥物,應(yīng)對其在不同結(jié)晶條件下(溶劑、溫度、結(jié)晶速率等)的晶型進(jìn)行研究;通過不同晶型對藥物活性和毒性等影響的研究可為其臨床應(yīng)用晶型的選擇提供依據(jù)。進(jìn)行連續(xù)多批樣品晶型一致性的研究,用以判斷藥物制備工藝是否穩(wěn)定。
6、《化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則》。證明原料藥質(zhì)量研究的一般內(nèi)容應(yīng)包括:熔點(diǎn)或熔距、熔點(diǎn)或熔距數(shù)據(jù)是鑒別和檢查該原料藥的純度指標(biāo);晶型、因物質(zhì)的晶型不同,其物理性質(zhì)會(huì)有不同,并可能對生物利用度和穩(wěn)定性產(chǎn)生影響,故應(yīng)對結(jié)晶性藥物的晶型進(jìn)行研究,確定是否存在多晶型現(xiàn)象;尤其對難溶性藥物,其晶型如果有可能影響藥物的有效性、安全性及穩(wěn)定性時(shí),則必須進(jìn)行其晶型的研究。
7、南京市食品藥品檢驗(yàn)所出具的《甲磺酸多拉司瓊原料熔點(diǎn)檢測報(bào)告》。證明按照某某開發(fā)公司提交的工藝制備的原料存在兩個(gè)熔點(diǎn),送檢樣品為混晶產(chǎn)品,其中一個(gè)熔點(diǎn)與成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)有限公司(以下簡稱成都欣捷公司)具有專利的產(chǎn)品熔點(diǎn)相近。
經(jīng)庭審質(zhì)證,原告某某開發(fā)公司對被告某某公司提交證據(jù)的質(zhì)證意見是:對證據(jù)1、2真實(shí)性無異議,但不能證明某某開發(fā)公司的技術(shù)涉嫌侵權(quán);對證據(jù)3真實(shí)性不予認(rèn)可,認(rèn)為該意見書只蓋有無鑒定資格的江蘇法律援助維權(quán)服務(wù)中心的印章,沒有鑒定機(jī)構(gòu)中國醫(yī)科大學(xué)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究所的蓋章,也沒有相關(guān)鑒定人員的簽字;對證據(jù)4無異議;對證據(jù)5、6有異議,認(rèn)為該技術(shù)是否侵權(quán)需要通過司法判決的形式予以判定,其他形式的認(rèn)定都可以作為參考,但不能作為侵權(quán)的證據(jù)使用;對證據(jù)7有異議,認(rèn)為該檢測報(bào)告并沒有認(rèn)定某某開發(fā)公司侵權(quán)。
經(jīng)審理查明:2009年12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)批號為2009L11325的《審批意見通知件》,顯示內(nèi)容有藥品名稱:甲磺酸多拉司瓊。劑型:原料藥。申請事項(xiàng):新藥。注冊分類:化學(xué)藥品第3.1類。申請人:某某開發(fā)公司。申請內(nèi)容:藥品注冊。審批意見:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,經(jīng)審查,本品符合新藥審批的有關(guān)規(guī)定,同意本品制劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)。請?jiān)谂R床期間完成以下研究工作:1、有關(guān)物質(zhì):鑒于研究資料顯示美國藥典收載方法檢出的雜質(zhì)相對較多,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)物質(zhì)檢查的色譜條件參照美國藥典修訂,同時(shí)注意考察解決基線不穩(wěn)問題。2、導(dǎo)構(gòu)體:請繼續(xù)進(jìn)行相關(guān)的方法學(xué)研究,注意積累數(shù)據(jù),以確定是否將其訂入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。主送:某某開發(fā)公司。抄送:河南省食品藥品監(jiān)督管理局,河南省藥品檢驗(yàn)所,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。備注:本項(xiàng)臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的,本批件自行廢止。
2009年12月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)批號為2009L11308的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,顯示內(nèi)容有藥品名稱:甲磺酸多拉司瓊片。劑型:片劑。申請事項(xiàng):新藥。規(guī)格:50mg。注冊分類:化學(xué)藥品第3.1類。申請人:某某集團(tuán)公司。審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,經(jīng)審查,本品符合新藥審批的有關(guān)規(guī)定,同意本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。請與負(fù)責(zé)臨床研究單位協(xié)商,進(jìn)一步修訂和細(xì)化本品臨床研究方案。鑒于存在多種因素影響止吐療效的評價(jià),故請?jiān)谠O(shè)計(jì)中關(guān)注如何保證試驗(yàn)組和對照組基線特征的均衡一致性,盡量減少化療方案的種類和腫瘤類型。請?jiān)谂R床期間完成以下研究工作:請根據(jù)原料藥的要求對本品有關(guān)物質(zhì)檢查方法進(jìn)行修訂,提供相關(guān)的驗(yàn)證資料,并說明限度的制訂依據(jù)。主送:某某集團(tuán)公司。抄送:河南省食品藥品監(jiān)督管理局,河南省藥品檢驗(yàn)所,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)督司。備注:本項(xiàng)臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的,本批件自行廢止。2014年2月22日,某某集團(tuán)公司出具證明:某某集團(tuán)公司擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》(2009L11308號),于2011年11月29日授權(quán)某某開發(fā)公司與某某公司簽訂的關(guān)于甲磺酸多拉司瓊原料及片劑臨床批件的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,對此合同,某某集團(tuán)公司予以認(rèn)可。
2011年11月29日,某某開發(fā)公司與某某公司簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》一份,協(xié)議載明雙方就甲磺酸多拉司瓊原料及片劑的臨床批件的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)轉(zhuǎn)讓報(bào)酬的支付達(dá)成協(xié)議,協(xié)議內(nèi)容主要包括:第一條,合同的內(nèi)容與要求:1、某某開發(fā)公司開發(fā)甲磺酸多拉司瓊原料及片劑已獲得臨床批件,現(xiàn)擬將本項(xiàng)目原料、制劑臨床批件轉(zhuǎn)讓給某某公司,將原料及制劑工藝、質(zhì)控方法交接給某某公司,某某公司負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)和以某某公司名義申報(bào)生產(chǎn),某某開發(fā)公司提供技術(shù)指導(dǎo),協(xié)助某某公司獲得生產(chǎn)批件,由某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。2、某某公司負(fù)責(zé)按本合同向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。根據(jù)雙發(fā)確定的本項(xiàng)目原料、制劑工藝交接方案,負(fù)責(zé)采購工藝交接所需原料藥、輔料、包裝材料等,負(fù)責(zé)準(zhǔn)備工藝交接所需生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器、場地、人員等,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。負(fù)責(zé)本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)費(fèi)用,若委托某某開發(fā)公司開展臨床試驗(yàn),雙發(fā)另行簽訂協(xié)議。3、某某開發(fā)公司負(fù)責(zé)將申報(bào)臨床的資料及臨床批件轉(zhuǎn)讓給某某公司(紙質(zhì)材料交接)。負(fù)責(zé)將本項(xiàng)目合成工藝、質(zhì)控方法交接給某某公司(實(shí)驗(yàn)交接)。負(fù)責(zé)將本項(xiàng)目制劑處方工藝、質(zhì)控方法交接給某某公司(實(shí)驗(yàn)交接)。在某某公司申報(bào)生產(chǎn)時(shí),按照臨床批件審批要求,某某開發(fā)公司負(fù)責(zé)提供完成的雜質(zhì)批分析數(shù)據(jù),制定合適的雜質(zhì)限度;研究比較不同結(jié)晶溶劑和結(jié)晶方法對產(chǎn)品結(jié)晶特性的影響(樣品及中間體、對照品由某某公司提供)。第二條,技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:1、某某開發(fā)公司收到某某公司支付的第一期合同款之日起10個(gè)工作日內(nèi),屆時(shí)按雙方約定的地點(diǎn)和方式將臨床批件和申報(bào)臨床資料交接給某某公司。雙方共同確定原料、制劑工藝交接方案。2、根據(jù)雙方共同確定原料、制劑工藝交接方案,某某開發(fā)公司在收到某某公司準(zhǔn)備齊原料藥、輔料、試劑、設(shè)備等的書面通知之日起10個(gè)工作日內(nèi),到某某公司所在地向某某公司交接原料、制劑工藝和質(zhì)控方法的紙質(zhì)資料,并交接制備出合格原料藥小試樣品一批。小試樣品交接某某之后,以某某公司為主導(dǎo),某某開發(fā)公司繼續(xù)指導(dǎo)某某公司生產(chǎn)出連續(xù)三批合格中試樣品。3、交接也可以采取雙方最終協(xié)商后的方式進(jìn)行,其中交接基本原則是小試交接可以在某某公司或者某某開發(fā)公司地點(diǎn)交接。小試如到某某開發(fā)公司處交接,某某公司負(fù)責(zé)購買交接所需原料和試劑,交接后的樣品某某開發(fā)公司留足補(bǔ)充研究所需量后,剩余樣品歸某某公司所有。某某開發(fā)公司中試交接在某某公司生產(chǎn)場地進(jìn)行,且中試工藝交接以某某公司為主,某某開發(fā)公司起指導(dǎo)作用。中試交接過程中,如某某開發(fā)公司確實(shí)因工作安排無法到場,經(jīng)雙方約定后某某公司可以自行進(jìn)行中試放大,在遇到無法解決的工藝問題時(shí)再請某某開發(fā)公司到場進(jìn)行指導(dǎo)。第四條,經(jīng)費(fèi)及其支付方式:1、雙方約定轉(zhuǎn)讓費(fèi)為人民幣420萬元。某某開發(fā)公司在收到每期款項(xiàng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)向某某公司開出正式發(fā)票。2、合同簽訂之日起15日內(nèi),某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額的20%(84萬元);某某開發(fā)公司收到某某公司此合同款10個(gè)工作日內(nèi),向某某公司提供臨床批件及申報(bào)臨床全套資料,雙方填寫交接單。某某開發(fā)公司向某某公司提供臨床批件及申報(bào)臨床全套資料后15日內(nèi),某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額的35%(147萬元)。根據(jù)某某公司要求,在某某開發(fā)公司場地完成原料藥小試工藝交接、質(zhì)控方法交接,并經(jīng)某某公司檢驗(yàn)合格后,15日內(nèi)某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額的20%(84萬元)。根據(jù)某某公司要求,某某開發(fā)公司在某某公司場地完成原料藥中試及制劑中試工藝交接、質(zhì)控方法交接,并經(jīng)某某公司檢驗(yàn)合格后,15日內(nèi)某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額的15%(63萬元)。本項(xiàng)目獲生產(chǎn)批件(以國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示批準(zhǔn)生產(chǎn)為準(zhǔn))之日起15日內(nèi),某某公司向某某開發(fā)公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額的10%(42萬元)。第五條,違約金或者損失賠償額的計(jì)算:1、違反本合同第一條第2款、第四條的約定,某某公司應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任:如未獲得某某開發(fā)公司書面同意,則每拖延一天某某公司應(yīng)支付某某開發(fā)公司款項(xiàng)(本項(xiàng)目當(dāng)期合同款)的0.5‰,如延期超過30日,某某開發(fā)公司有權(quán)解除合同,某某公司承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償某某開發(fā)公司因此而受到的損失。2、違反本合同第一條第3款、第二條的約定,某某開發(fā)公司應(yīng)承擔(dān)以下違約責(zé)任:如未獲得某某公司書面同意,前來交接時(shí)間每拖延一天某某開發(fā)公司應(yīng)支付某某公司款項(xiàng)(本項(xiàng)目當(dāng)期合同款)的0.5‰,如某某開發(fā)公司前來交接時(shí)間延期超過30日,某某公司有權(quán)解除合同,某某開發(fā)公司應(yīng)退還已收某某公司全部款項(xiàng)的100%,并賠償某某公司因此而受到的損失。3、若因某某開發(fā)公司原因?qū)е略撈贩N中試生產(chǎn)不能達(dá)到連續(xù)三批產(chǎn)品合格或產(chǎn)品在SFDA批準(zhǔn)的效期內(nèi)不穩(wěn)定,某某開發(fā)公司應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)解決,如逾期或不能解決的,經(jīng)雙方共同確認(rèn)情況屬實(shí)后,某某公司有權(quán)解除合同,某某開發(fā)公司應(yīng)在收到合同解除通知之日起15日內(nèi)返還某某公司已付款項(xiàng),并賠償某某公司因此而受到的損失。同時(shí)某某公司退還某某開發(fā)公司的臨床批件、相關(guān)資料及某某開發(fā)公司所開具的發(fā)票并保證不利用某某開發(fā)公司提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行同品種的申報(bào),該品種所有權(quán)利歸某某開發(fā)公司所有。2012年3月31日,某某開發(fā)公司與某某公司簽訂甲磺酸多拉司瓊原料及片劑新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同補(bǔ)充協(xié)議,約定應(yīng)某某開發(fā)公司要求,某某公司將每期應(yīng)付合同款的75%支付給某某開發(fā)公司,25%支付給某某集團(tuán)公司。
2012年4月7日,某某公司依合同約定支付給某某開發(fā)公司第一筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)63萬元,支付給某某集團(tuán)公司21萬元,共計(jì)84萬元。2012年4月17日,某某開發(fā)公司與某某公司進(jìn)行相關(guān)技術(shù)資料交接后,2012年5月16日某某公司支付給某某開發(fā)公司第二筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓款110.25萬元,支付給某某集團(tuán)公司36.75萬元,共計(jì)147萬元。2012年6月7日,某某公司向某某開發(fā)公司發(fā)小試交接通知函,某某開發(fā)公司于2012年7月3日回復(fù)將定于2012年7月9日抵達(dá)某某公司進(jìn)行小試工藝交接。2012年7月9日至20日,某某開發(fā)公司派技術(shù)人員到某某公司完成了小試工藝交接和質(zhì)控方法交接,得到三批成品。2012年8月10日,某某公司向某某開發(fā)公司發(fā)技術(shù)交流函提出:對甲磺酸多拉司瓊小試工藝進(jìn)行交接得到的三批成品進(jìn)行全檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格。2012年8月15日,某某開發(fā)公司回復(fù):在交接時(shí)每批成品干燥所用的烘箱不同(過程不同),而且與其他實(shí)驗(yàn)課題共用,可能是干燥過程控制不好影響產(chǎn)品質(zhì)量,也有可能存在儀器誤差、分析誤差。2012年11月19日,某某公司發(fā)函表示:通過DSA試驗(yàn)檢測某某開發(fā)公司交接的小試三批樣品部分晶型可能存在侵權(quán)狀況,請某某開發(fā)公司給予合理解釋,否則將基于預(yù)期違約暫停支付剩余合同款并將保留進(jìn)一步追究某某開發(fā)公司相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)利。2013年3月20日,某某公司又發(fā)溝通函:晶型可能侵犯成都欣捷公司的“200410074654.5”號專利,要求某某開發(fā)公司給予書面答復(fù)。2013年4月12日,某某開發(fā)公司回復(fù)表示:針對晶型可能侵權(quán)問題,某某開發(fā)公司曾邀請了某某大學(xué)有機(jī)分析專家張某某教授從專業(yè)角度向某某公司技術(shù)人員解釋,交接工藝的晶型與成都欣捷公司不一致。2013年8月13日,某某開發(fā)公司委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物晶體工程研究實(shí)驗(yàn)室對其提供的甲磺酸多拉司瓊樣品進(jìn)行了鑒定,鑒定結(jié)論:樣品與專利中晶型的固態(tài)表征是不一致的。2013年9月22日,某某開發(fā)公司發(fā)溝通函將上述鑒定報(bào)告告知某某公司。2013年12月19日,某某公司發(fā)溝通函,建議選擇雙方都認(rèn)可的鑒定機(jī)構(gòu),進(jìn)行晶型專利侵權(quán)鑒定。2013年12月27日,某某開發(fā)公司回復(fù)表示:已經(jīng)于2013年4月12日明確回復(fù)不存在侵權(quán)問題,并于2013年9月提供了第三方鑒定報(bào)告,希望某某公司盡快支付合同第三筆款項(xiàng)。2014年2月17日,某某公司發(fā)溝通函表示:晶型的固態(tài)表征不一致并不表示專利晶型的不侵權(quán),建議雙方共同尋找對是否造成侵權(quán)能夠認(rèn)定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決,因此目前保留進(jìn)一步付款的權(quán)利。
合同履行過程中,某某開發(fā)公司向某某公司提供國家食品藥品監(jiān)管局《審批意見通知件》、《藥物臨床試驗(yàn)批件》。2013年11月28日,某某開發(fā)公司發(fā)函催促某某公司進(jìn)行臨床試驗(yàn)信息登記。2013年11月29日,某某公司回復(fù):于2013年12月14日通過CFDA的臨床備案,但是時(shí)間緊迫,提交的方案資料相對簡概,如果按照現(xiàn)有的提交方案資料填寫,可能存在最終實(shí)際臨床試驗(yàn)變動(dòng)較大的風(fēng)險(xiǎn);但是不按照原提交內(nèi)容進(jìn)行登記可能面臨CDE注冊受理審評風(fēng)險(xiǎn)。2013年12月2日,某某開發(fā)公司回復(fù):至于某某公司所述提交的方案資料相對簡概,可能存在最終實(shí)際臨床試驗(yàn)變動(dòng)較大的風(fēng)險(xiǎn)等臨床事宜,應(yīng)由某某公司與臨床單位負(fù)責(zé),與某某開發(fā)公司無關(guān),且對于某某公司所提小試晶型存在侵權(quán)問題,某某開發(fā)公司已多次提供證據(jù)來說明晶型不侵權(quán),并請某某公司于2013年12月4日之前把填好的“臨床試驗(yàn)信息登記單”發(fā)至信箱“”,并給予電話告知。2013年12月4日,某某開發(fā)公司再次發(fā)函催促進(jìn)行臨床信息登記。至今,某某公司沒有進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
本院認(rèn)為:2009年12月14日,某某開發(fā)公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局《審批意見通知件》;2009年12月14日某某集團(tuán)公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》并授權(quán)某某開發(fā)公司與某某公司簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》。2011年11月29日,某某開發(fā)公司與某某公司簽訂的《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,系雙方當(dāng)事人的真實(shí)意思表示,不違反我國法律、行政法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定,為有效協(xié)議,雙方均應(yīng)按約定全面履行義務(wù)。我國《合同法》第三百二十五條第一款規(guī)定,技術(shù)合同價(jià)款、報(bào)酬或者使用費(fèi)的支付方式由當(dāng)事人約定,可以采取一次總算、一次總付或者一次總算、分期支付,也可以采取提成支付或者提成支付附加預(yù)付入門費(fèi)的方式。第三百四十九條規(guī)定,技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的讓與人應(yīng)當(dāng)保證自己是所提供的技術(shù)的合法擁有者,并保證所提供的技術(shù)完整、無誤、有效,能夠達(dá)到約定的目標(biāo)。某某開發(fā)公司與某某公司簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》后,2012年4月7日某某公司依約支付給某某開發(fā)公司第一筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)63萬元,支付給某某集團(tuán)公司21萬元,共計(jì)84萬元。某某開發(fā)公司向某某公司提供全套資料后,某某公司于2012年5月16日支付給某某開發(fā)公司第二筆技術(shù)轉(zhuǎn)讓款110.25萬元,支付給某某集團(tuán)公司36.75萬元,共計(jì)147萬元。尚余189萬元技術(shù)轉(zhuǎn)讓款未支付。
2012年7月9日至20日,某某開發(fā)公司履行了合同約定的原料藥小試工藝交接、質(zhì)控方法交接,得到三批樣品。在合同履行過程中,某某公司認(rèn)為三批小試樣品質(zhì)量不合格,某某開發(fā)公司給予回復(fù)以后,某某公司對樣品質(zhì)量未再提出異議。之后在雙方溝通函中,某某公司認(rèn)為交接的小試三批樣品部分晶型可能侵犯成都欣捷公司專利,并出具了2013年2月7日中國藥科大學(xué)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究所關(guān)于“甲磺酸多拉司瓊晶型”專利侵權(quán)事宜的法律意見書,但由于:該意見書的出具單位與蓋章單位不一致,且沒有相關(guān)鑒定人員簽字;該意見書沒有明確給出是否侵權(quán)的結(jié)論,僅給出比較分析意見;該意見書從晶型比對和制備方法比對兩個(gè)方面對是否侵權(quán)進(jìn)行了論述,其中制備方法比對得出的結(jié)論為:在字面與實(shí)質(zhì)上都具有一定的差異性,侵權(quán)可能性極小。因此,對該法律意見書的真實(shí)性、合法性及關(guān)聯(lián)性本院均無法予以確認(rèn)。2013年8月13日,某某開發(fā)公司委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物晶體工程研究實(shí)驗(yàn)室對其提供的甲磺酸多拉司瓊樣品進(jìn)行了鑒定,鑒定結(jié)論:樣品與專利中晶型的固態(tài)表征是不一致的。綜上所述,某某公司認(rèn)為某某開發(fā)公司提供的技術(shù)可能存在侵犯他人專利問題及樣品存在質(zhì)量問題的辯解,本院不予采納。
《合同法》第三百五十二條規(guī)定,技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的受讓人未按照約定支付使用費(fèi)的,應(yīng)當(dāng)補(bǔ)交使用費(fèi)并按照約定支付違約金;不補(bǔ)交使用費(fèi)或者支付違約金的,應(yīng)當(dāng)停止實(shí)施專利或者使用技術(shù)秘密,交還技術(shù)資料,承擔(dān)違約責(zé)任。本案中,某某開發(fā)公司多次發(fā)函催促某某公司進(jìn)行臨床信息登記及臨床試驗(yàn),某某公司仍未履行合同約定的義務(wù),致使甲磺酸多拉司瓊原料及片劑的《臨床實(shí)驗(yàn)批件》已超過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)之期限,其拖欠的某某開發(fā)公司技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)189萬元至今未支付,依法應(yīng)當(dāng)支付。因此,對某某開發(fā)公司要求某某公司支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的訴訟請求,本院予以支持。
綜上,依照《中華人民共和國合同法》第六十條、第三百二十二條、第三百二十五條第一款、第三百四十九條、第三百五十二條,《中華人民共和國民事訴訟法》第六十四條第一款之規(guī)定,判決如下:
被告某某藥業(yè)集團(tuán)某某藥業(yè)有限公司于本判決生效之日起十日內(nèi)支付原告河南某某醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)一百八十九萬元。
如果未按本判決指定的期間履行給付金錢義務(wù),應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國民事訴訟法》第二百五十三條之規(guī)定,加倍支付遲延履行期間的債務(wù)利息。
本案案件受理費(fèi)21810元,由被告某某藥業(yè)集團(tuán)某某藥業(yè)有限公司負(fù)擔(dān)。
如不服本判決,可在判決書送達(dá)之日起十五日內(nèi),向本院遞交上訴狀一式七份,上訴于河南省高級人民法院。
審 判 長 尤清波
審 判 員 龔 磊
代理審判員 周建強(qiáng)
二〇一四年七月四日
書 記 員 周彩麗
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